近日,中华口腔医学会口腔种植专业委员会主任委员、瑞医博口腔手术机器人首席临床专家宿玉成教授及其团队顺利完成全球首例光学导航机器人辅助全口无牙颌种植,也是国内首例机器人辅助全口无牙颌种植及数字化即刻修复。
该手术借助瑞医博口腔手术机器人辅助完成,术前采用其创新设计的专用标记物,实现术中的实时追踪和校准。在机器人辅助下,医生们按照标准化的种植手术流程完成种植,不仅提高了手术精度,最大程度实现微创的目标,而且降低手术风险,提升医患治疗体验。
据了解我国无牙颌患者达数百万人,老年患者居多。且该群体无法耐受复杂其时间长的手术。瑞医博口腔手术机器人的应用无疑是老年患者的福音,且作为国内首款获批的口腔手术机器人,面对潜在的巨大市场,已经占了先机。
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国内首款口腔手术机器人
面对复杂病例,前期的充分准备室必不可少的,此次手术采用瑞医博创新设计的专用标记物,既能建立光学跟踪定位仪、机器人及患者之间的准确位置关系,还能实现术中的实时追踪和校准。最后还保证了最大程度避开术区,不对术者操作造成干扰,合理的设计是手术顺利进行的关键一环。
瑞医博口腔手术机器人是国内首款NMPA认证口腔手术机器人产品,能辅助医生完成标准化、高精度、智能化手术,可精准完成主要应用于单颗、多颗、对侧牙列种植等多种口腔种植手术,目前精度误差控制在1°和0.5mm以内,可使医生的学习曲线大幅降低,缩短手术时间,可实现标准化种植。
在此次手术过程中,“瑞医博”口腔手术机器人机械臂按照术前规划准确定位到手术的靶点和路径,并且实现自动备洞、自动提拉、随动追踪等操作,大幅简化医生操作,保障种植精度,实现了微创手术的目标。
备洞完成后,宿教授顺利植入全部植体,各植体初期稳定性均达到即刻修复标准,并现场为患者完成戴牙,术前制作的牙冠与植体位置完美契合,咬合关系确认无误,术后影像扫描显示所有植体准确植入术前规划位置。
此次手术通过精细完善的术前数字化手术方案规划,借助手术机器人完成自动校准、自动提拉、自动下钻等动作,以不翻瓣的微创形式为患者精准植入12颗瑞锆软组织水平种植体(上、下颌各6颗),针对全口无牙颌手术而言,机器人在手术过程中可迅速切换牙位,有效提高手术效率,可在一小时左右完成六颗植体植入。并且种植体植入位置完美,稳定性良好;既降低了手术风险,也提高了患者治疗体验。
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首个在神经外科/口腔领域
获批手术机器人的企业
北京柏惠维康科技有限公司成立于2010年,是一家专业从事医疗机器人研发、生产、销售、运营的高科技公司。其核心团队曾先后承担国家863计划、国家科技重大专项、科技部国际合作等课题研究任务,荣获国家科技进步二等奖,在医疗机器人临床方面创造了多项国内第一纪录。
2018年4月,柏惠维康研发的神经外科手术导航定位系统(商品名“睿米”)获医疗器械注册证,2020年3月,柏惠维康第二款产品神经外科手术导航定位系统RM-200获得Ⅲ类医疗器械产品注册证。
从2015年获得Pre-A轮融资开始,其后续融资金额超过2亿元。2020年12月D轮融资更是高达4.3亿元。在获得D轮融资后,柏惠维康表示将投入至少3亿元用于“睿米”神经外科手术机器人的市场推广和产业链上下游布局,投入至少1亿元用于新产品口腔种植机器人的推广与合作。
继D轮融资后,该公司再添新品,“瑞医博”口腔手术机器人获得NMPA认证,这也是国内首款口腔领域手术机器人获批产品。至此成为目前国内首家在两个不同外科领域(神经外科/口腔)均获得手术机器人三类医疗器械注册证的企业。
随着RemebotDentalRobot的面世,柏惠维康成立了全资控股子公司——北京瑞医博科技有限公司,以运营新品牌“瑞医博”口腔手术机器人(RemebotDentalRobot)。
03
有效补充医疗资源,深耕蓝海市场
据了解,种植牙手术量在过去十年内保持年均20~30%的增速,2019年全国种植牙总量超过350万颗。目前,中国平均每百万人拥有牙医资源仅150余人,培养一个优秀的种植医生需要十年以上周期,远远无法满足我国巨大人口基数下种植市场的迅猛增长。
作为国内首款获NMPA认证口腔手术机器人,在临床的应用可有效补充医生缺口。瑞医博依托于北京柏惠维康科技有限公司超过二十年神经外科手术机器人技术积累和上万例手术临床经验,已应用于全国近二十家口腔机构。
近年来我国种植牙市场迎来高速增长,2011年我国种植牙数量仅有13万颗,2020年我国种植牙数量已达到约406万颗。但相较于韩国、西班牙等国家,我国种植牙渗透率仍然处于低位,2020年我国种植牙渗透率约29颗/万人,而韩国的种植牙渗透率已经接近500颗/万人,由此可见国内种植牙市场潜力巨大。
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据相关数据统计,目前我国人口总缺牙数达到26.42亿颗,潜在种植牙数量1888万颗,潜在种植牙市场规模超过2000亿元。其中无牙颌患者达数百万人,且以老年患者居多,该群体患有基础疾病、慢性病等比例较高,很难耐受长时间、复杂的外科手术。以种植机器人为代表的的数字化种植治疗方案具有安全、微创、精准、高效等优势,是老年患者无牙颌种植修复的理想辅助手段。
此次机器人辅助全口无牙颌种植及数字化即刻修复的顺利开展标志着光学引导下机器人应用术式已成功拓展至口腔科高难度手术。未来,机器人可用于辅助远程手术治疗的开展,这对解决我国种植医生短缺、种植流程规范化程度低、医疗资源分布不均等问题有重大帮助。





