鑫巴克医用Ⅲ型胶原喷雾为第二类医疗器械，以重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为核心成分，专注于创面修复与皮肤屏障保护，适用于多种皮肤损伤场景。

鑫巴克®不仅能够直接补充伤口所需的胶原蛋白，促进创面快速愈合，同时显著抑制瘢痕生成，其在新鲜创面管理领域的广泛应用，体现了卓越的产品效能与临床价值。

一、产品信息

产品名称：医用Ⅲ型胶原喷雾

适用范围：可物理性阻隔创面，适用于皮炎、湿疹、痤疮引起的皮肤屏障损伤修复，预防疤痕形成。

产品包装：无菌提供

管理类别：第二类

包装型号：20ml/瓶/盒

注册证编号：晋械注准20202140051

生产企业：山西锦波生物医药股份有限公司

储存方式：常温（10-30℃）、避光、干燥处保存。

二、产品组成及作用机理

产品组成：产品核心成分为具有三螺旋结构的人源Ⅲ型胶原蛋白，其氨基酸序列与人体Ⅲ型胶原蛋白功能区一致，形成稳定的164.88°三螺旋结构。

医用Ⅲ型胶原喷雾主要材料为重组胶原蛋白，辅以PBS缓冲液（由磷酸二氢钠、氯化钠组成）、甘油和防腐剂（尼泊金甲酯钠、尼泊金甲酯钠和苯氧乙醇）。产品单包装选用医用聚乙烯瓶或玻璃瓶，带喷头。

作用机理：通过物理性阻隔创面，减少外界细菌、污染物对损伤部位的刺激，为创面营造安全的修复环境。人源Ⅲ型胶原蛋白可与皮肤自身胶原纤维形成协同作用，增强皮肤屏障功能，促进表皮细胞黏附与增殖，加速创面愈合进程，从源头预防疤痕组织过度增生。

三、主要功效

创面修复功能

针对皮炎、湿疹、痤疮等引起的皮肤破损，以及整形切口等创面，提供物理保护屏障，减少外界刺激对创面的二次伤害。

促进表皮细胞迁移与分化，加速新生组织生成，缩短创面愈合周期。

皮肤屏障修复

补充皮肤缺失的Ⅲ型胶原蛋白，改善屏障结构完整性，重建水通道功能，减少水分流失，增强皮肤锁水能力。

调节皮肤免疫微环境，减轻炎症反应，缓解红肿、瘙痒等不适症状。

预防疤痕形成

通过维持创面平整环境，抑制成纤维细胞异常增生，减少胶原纤维无序排列，从根源预防增生性疤痕与疤痕疙瘩形成，尤其适用于整形术后切口护理。

四、使用方法

创面清洁：使用前先用生理盐水或温和的皮肤清洁剂清洁创面及周围皮肤，去除污垢与分泌物。

均匀喷洒：距离创面1-2厘米处按压喷头，均匀喷洒本品，覆盖整个损伤区域，每日2-3次或遵医嘱。

后续护理：喷洒后可自然风干，如需包扎，使用无菌敷料覆盖，避免摩擦创面。

操作建议：建议在医生或专业护理人员指导下使用，根据创面类型与严重程度调整使用方案。

五、注意事项

产品出现以下情况请勿使用：

·超出产品有效期；

·颜色发生改变(正常情况下，本产品为无色透明、均匀的粘稠状液体)；

·包装出现破损；

·使用过程中如有烧灼感、红肿等情况应停止使用，及时清洗干净，必要时向医生咨询。

禁忌人群：对本品任何成分过敏者禁用；过敏体质者慎用，使用前可在耳后皮肤做敏感性测试。

联合应用：可与药物联合、医美联合、术后联合使用；但需注意避免跟含蛋白失活剂（酒精、碘伏、双氧水、重金属等）的产品联合使用。

创面状态：禁止用于化脓性、感染性或存在活动性出血的创面，使用前需确认创面清洁干燥。

日常护理：使用期间避免用力揉搓或撕扯创面，保持局部清洁，避免接触化妆品、酒精等刺激性物质。

六、真假防伪验证

官方渠道查询：通过国家药品监督管理局（NMPA）官网（）进行注册证核验，输入医用Ⅲ型胶原喷雾注册证号「晋械注准20202140051」；核对产品名称、适用范围、生产企业等信息是否与实物一致。

包装与外观鉴别：正品包装为白色+红色线条图案，印刷清晰，附带详细说明书及医疗器械UDI码