国内内窥镜市场格局正经历变革期，国产市场份额大大提升。多家国产企业涌入内窥镜市场，2022年国内就至少有48款内窥镜系统获批，以一次性内窥镜和硬镜为主。新进入者表现凶猛，迈瑞近年来才推出内窥镜产品，根据《中国医疗器械蓝皮书2023》，2022年以约7%的份额，超越史赛克跻身前三，而老牌外资企业则面临挑战。
内窥镜市场参与者数量大幅提升，是合同研发制造组织（CDMO）作为产业支撑让内窥镜生产制造门槛大大降低。国内外CDMO企业已经能够提供完整的内窥镜成像系统方案，国内企业通过代工或集成模组就可以在短期内获得内窥镜产品注册证。
一次性内窥镜领域由于产品结构相对复用型产品更简单、对于成本控制要求高，也催生了极大的内窥镜代工需求。
在产业结构和市场格局的双重变化下，国内内窥镜CDMO产业链正在悄然崛起。
图表1内窥镜CDMO近期融资情况
整机厂家与CDMO企业相互成就在医疗器械领域，鲜见大型的CDMO企业。但内窥镜领域是个例外，国内科创板上市CDMO企业海泰新光就来自内窥镜领域。
海泰新光与全球巨头史赛克合作10年，每年从史赛克那里获得上亿元订单。史赛克发展为全球荧光内镜龙头的路上，海泰新光是重要的上游部件提供商。
为什么内窥镜领域能够诞生大规模的CDMO企业。
内窥镜行业的产业特性决定了其对精密制造的高要求。由于内窥镜系统包含众多高度精密的零部件，并且涉及光学、机械、电子和计算机等多个学科，因此其产业链条长且复杂。采用CDMO模式，可以将不同领域的技术分散至专业的上游企业，减少基础研究和开发的投入，能缩短产品上市的时间。
对于国产企业中的新进入者，它们面临着更高的产品和技术迭代需求。因此，它们对于CDMO模式的依赖性也更为显著，以期通过这种模式来缩短研发周期，提高市场响应速度，并最终在竞争中获得优势。
为实光电创始人曹后平表示：“过去，全球内窥镜市场由日企主导，他们产品迭代速度相对较慢，有足够的时间去慢慢打磨产品，所以他们的供应链基本也都由自己掌握。而国产企业作为新进入的追赶者，产品需要快速迭代，对于生产响应速度要求高，企业提出的创新需要解决大量工程技术难题，代工的模式术业有专攻，能更快地将设计图纸的上的模型转换为样机，再形成大规模量产。”
在内窥镜领域，整机制造商与上游企业之间建立了一种互利共赢的合作关系，而非单纯的采购与供应关系。整机制造商负责提出创新的设计理念，而CDMO企业则利用其专业能力，迅速攻克工程化挑战，并实现规模化生产。这种协同合作模式不仅加速了产品从概念到市场的转化过程，而且也促进了整个产业链的创新和效率提升。
以史赛克和海泰新光的合作为例，2006年，史赛克想用LED光源替代原有的氙气光源。该项目持续了两年，但进展并不顺利。于是，史赛克在全球寻找新的LED解决方案。海泰新光凭借技术积累，用三个月做出了原理样机，推出了第一代医用LED光源模组，成功进入到史赛克供应商名单中。
此后，史赛克又为降低胆总管手术失败率提出研发荧光内窥镜需求，海泰新光与老牌内窥镜生产商同台竞争，最终率先研发出荧光内窥镜镜体、光源模组和适配镜头，成为史赛克荧光内窥镜三大部件唯一供应商。
CDMO企业则依赖整机厂家强大的品牌和渠道优势。内窥镜市场对品牌和分销渠道的依赖性较高，这恰恰是整机制造商凭借长期积累所建立的核心竞争力。整机制造商凭借其强大的品牌影响力和广泛的分销网络，能够更有效地覆盖众多终端医院，并与医生群体建立紧密联系。相比之下，合同研发制造组织（CDMO）尽管可能涉足终端市场，但在品牌认知度和渠道渗透力方面，往往难以与整机制造商相抗衡。
为实光电创始人曹后平表示：“内窥镜国产替代以及全球化正在高速发展的进程，下游厂商能否成功除了与技术、产品力相关，与销售市场渠道关联度也极高。对于上游企业来说，核心成功要素则是产品质量、稳定性及成本控制。”
内窥镜领域的特殊性在于其对精密制造的严格要求和多学科交叉的技术特点，这为CDMO企业的成长提供了肥沃的土壤。整机制造商的品牌和渠道优势为CDMO企业提供了稳定的市场入口。这种相互依赖、相互促进的关系，是内窥镜领域能够孕育出大规模CDMO企业的关键所在。
一次性内窥镜CDMO潜力最大内窥镜细分领域较多，按照应用场景可以分为硬镜和软镜；按照使用次数分为一次性内窥镜和重复性内窥镜；按照成像原理可以分为光学镜和电子镜。
在众多类别中，哪些内窥镜CDMO企业市场机会更大？
随着临床对内窥镜简单、经济和安全度的要求，预计一次性内窥镜的市场需求将显著增长。这种内窥镜因其较低的配置成本和无需消毒的特点，非常适合在大型医院、乡镇医院以及门诊等多种医疗环境中使用。在中国，一次性内窥镜在泌尿外科肾结石手术中的应用已经相当普及。而在国际市场上，一次性支气管镜、一次性输尿管镜和一次性胆胰管镜等产品得到了广泛的推广。
而CDMO模式更具成本优势，在用量大的一次性内窥镜领域具备规模效益，可以为下游整机厂家提供更具成本优势的解决方案。
不同于硬镜和软镜市场此前由进口企业形成了寡头主导的市场格局，一次性内窥镜国内外同步发展，国内产业链也加速走向成熟。
●光学镜体核心技术包括光学设计、加工、镀膜、封装各环节，全球已经形成了成熟的供应链。全球镜体主要供应商包括德国狼牌、卡尔史托斯、德国雪力、卓外医疗、海泰新光。
●光源提供内窥镜照明，作为内窥镜整机系统的重要组成部分，其亮度、色温和色彩还原等性能对图像质量具有重大影响。荧光光源模组的激发和生产难度更高，国内企业海泰新光在荧光光源模组生产上达到世界领先水平。
复用式软镜对于CDMO的需求较低，因为软镜净值高，复用式使用出货量并不大，所以大部分软镜企业选择采购核心零部件自主加工生产，将非核心的的五金机加工件、金属机加工服务外包。
如何成长为全球链主作为内窥镜产业链中的重要一环，内窥镜CDMO该从哪些方向提升竞争力？
第一是研发设计制造的专业能力，内窥镜CDMO集创新研发和供应链为一体，在医疗器械CDMO行业中处于高壁垒领域，需要在内窥镜领域有着丰富的技术沉淀和经验。只有掌握核心模组生产能力，有能力帮助客户实现技术优化，概念落地的企业才能持续获得稳定订单。
最后，跟谁合作，决定了CDMO企业的高度。CDMO企业需要拿到全球主要参与者的订单，跻身全球供应链。全球领先的制造商对上游合同研发与制造组织（CDMO）企业而言，无疑是一种强有力的信誉保证。这样的合作伙伴不仅能够确保CDMO企业遵循业界最高标准，而且往往伴随着大量且稳定的订单需求。这种合作关系还能显著提升CDMO企业在与其他潜在合作伙伴进行商务谈判时的议价能力。
随着国内内窥镜供应链逐渐成熟，也意味着国内内窥镜市场竞争进入下一阶段竞争局面，行业进入逻辑发生转化，从原来的长时间大投入的逻辑变成加强产品力、重点拓展渠道市场。目前，下游品牌正处于快速放量，高速发展的阶段，而对于上游厂家来说，具备上游核心部件能力的企业将会崛起。
