2017年7月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号产品名称备案人名称备案号备案日期状态1骨科定位片GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161795号2017-07-31变更2检查手套国械备20170769号2017-07-31有效3显微钳AesculapAG国械备20151649号2017-07-31变更4口镜AesculapAG国械备20161829号2017-07-31变更5显微剪AesculapAG国械备20150079号2017-07-31变更6口腔X光摄片架国械备20170032号2017-07-31变更7成形片国械备20170117号2017-07-31变更8鼻翼撑开器AesculapAG国械备20170768号2017-07-31有效9原位杂交蓝染染色液VentanaMedicalSystems,Inc.国械备20170767号2017-07-31有效10骨刮匙GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161270号2017-07-31变更11量规GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161446号2017-07-31变更12种植体安装器械(주)스누콘国械备20170766号2017-07-31有效13牙科种植辅助工具Cowellmedico.,Ltd.国械备20170765号2017-07-31有效14牙用尺(주)스누콘国械备20170764号2017-07-31有效15牙科手术工具Cowellmedico.,Ltd.国械备20170763号2017-07-31有效16机用螺丝刀(주)스누콘国械备20170762号2017-07-31有效17软轴牵开器IntegraLifeSciencesCorporation国械备20140281号2017-07-31变更18脑压板IntegraLifeSciencesCorporation国械备20140283号2017-07-31变更19髋关节手术器械国械备20170761号2017-07-31有效20取模与转移配件InstitutStraumannAG国械备20170167号2017-07-31变更21伊红染色液MerckKGaA国械备20170760号2017-07-31有效22苏木素染色液MerckKGaA国械备20170759号2017-07-31有效23手术用头架IntegraLifeSciencesCorporation国械备20150066号2017-07-28变更24手术用头架IntegraLifeSciencesCorporation国械备20160179号2017-07-28变更25种植体系统工具AIDIBiomedical国械备20170758号2017-07-28有效26核酸提取或纯化试剂台灣圓點奈米技術股份有限公司国械备20170757号2017-07-28有效27全自动核酸提取仪台灣圓點奈米技術股份有限公司国械备20170756号2017-07-28有效28骨锤GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161798号2017-07-27变更29医用干式直热银盐胶片国械备20170755号2017-07-27有效30牙科剪,LLC国械备20160003号2017-07-27变更31组织镊,LLC国械备20160143号2017-07-27变更32骨铰刀GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161796号2017-07-26变更33神经根拉钩GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161816号2017-07-26变更34膝关节手术工具BiometOrthopedics国械备20170754号2017-07-26有效35下肢骨折整复器StarmedEngineering(Pvt)Ltd.国械备20170753号2017-07-26有效36骨科钻孔瞄准器StarmedEngineering(Pvt)Ltd.国械备20170751号2017-07-26有效37乳突牵开器StarmedEngineering(Pvt)Ltd.国械备20170750号2017-07-26有效38骨科用撑开钳StarmedEngineering(Pvt)Ltd.国械备20170749号2017-07-26有效39骨折固定夹StarmedEngineering(Pvt)Ltd.国械备20170752号2017-07-26有效40剪棒器GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161725号2017-07-26变更41锁针加压器GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161732号2017-07-26变更42钩针AesculapAG国械备20170748号2017-07-25有效43切片清洗用蛋白酶VentanaMedicalSystems,Inc.国械备20170747号2017-07-25有效44切片清洗用蛋白酶VentanaMedicalSystems,Inc.国械备20170746号2017-07-25有效45缓冲液株式会社堀場製作所国械备20151417号2017-07-25变更46牙用充填器,LLC国械备20161112号2017-07-25变更47剔挖器,LLC国械备20151358号2017-07-25变更48口腔科手术器械包株式会社YDM国械备20170745号2017-07-25有效49拆钉钳マニー株式会社国械备20170744号2017-07-25有效50医用干式胶片国械备20170743号2017-07-25有效51医用高分子夹板GWCo.,LTD国械备20170742号2017-07-25有效52铸造蜡DencubeCo.,Ltd国械备20161824号2017-07-25变更53牙科成形片夹套装GarrisonDentalSolutionsLLC国械备20170741号2017-07-24有效54体外牙胶加热器DiaDentGroupInternational国械备20170740号2017-07-24有效55全自动核酸纯化仪QIAGENGmbH国械备20170739号2017-07-24有效56医用离心机DruckerDiagnostics国械备20170738号2017-07-24有效57药粉吸入器国械备20170737号2017-07-24有效58创口贴제이더블유중외제약(주)国械备20170736号2017-07-24有效59种植用手术导板InstitutStraumannAG国械备20170735号2017-07-24有效60创伤外科手术器械包SynthesGmbH国械备20150914号2017-07-24变更61骨钻Bien-AirSurgerySA国械备20170734号2017-07-24有效62锯片Bien-AirSurgerySA国械备20170733号2017-07-24有效63削切刀Bien-AirSurgerySA国械备20170732号2017-07-24有效64骨锉Bien-AirSurgerySA国械备20170731号2017-07-24有效65冷冻包埋剂Richard-AllanScientificCo.国械备20170730号2017-07-24有效66牙科种植手术工具InstitutStraumannAG国械备20170168号2017-07-21变更67关节手术工具国械备20170729号2017-07-21有效68自动样本处理系统BeckmanCoulter,Inc.国械备20150277号2017-07-21变更69牙用分离器,LLC国械备20151443号2017-07-21变更70橡皮障夹,LLC国械备20161893号2017-07-21变更71创伤手术工具BiometTrauma国械备20170728号2017-07-21有效72快装手柄GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161724号2017-07-20变更73苏木素染色液DakoDenmarkA/S国械备20151289号2017-07-20变更74样本保存液DakoDenmarkA/S国械备20151292号2017-07-20变更75伊红染色液DakoDenmarkA/S国械备20151290号2017-07-20变更76返蓝染色液DakoDenmarkA/S国械备20151291号2017-07-20变更77螺丝起OsstemImplantCo.,Ltd.国械备20150871号2017-07-20变更78牙用输送器Coltène/WhaledentAG国械备20170727号2017-07-20有效79根管充填器비엔엘바이오테크(주)国械备20170726号2017-07-20有效80绑扎胶布3MJapanLimited国械备20170725号2017-07-20有效81苏木素-伊红染色液（H-E）LeicaBiosystemsRichmond,Inc.国械备20170724号2017-07-20有效82苏木素-伊红染色液（H-E）LeicaBiosystemsRichmond,Inc国械备20170723号2017-07-20有效83检查手套MedlineIndustries,Inc.国械备20170722号2017-07-20有效84检查手套MedlineIndustries,Inc.国械备20170721号2017-07-20有效85牙科石膏国械备20170720号2017-07-19有效86妇产科综合手术台国械备20170719号2017-07-19有效87导引针HERNIAMESHSRL国械备20170718号2017-07-18有效88核酸提取试剂CELLPROJECTSLIMITED国械备20170717号2017-07-18有效89核酸提取试剂CELLPROJECTSLIMITED国械备20170716号2017-07-18有效90压缩钳GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161733号2017-07-17变更91骨科用螺丝刀GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161338号2017-07-17变更92持板钳GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161727号2017-07-17变更93腐骨钳GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161735号2017-07-17变更94骨科撑开器GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161734号2017-07-17变更95去冠器株式会社YDM国械备20170715号2017-07-17有效96成形片夹株式会社YDM国械备20170714号2017-07-17有效97钢丝钳MEDICONeG国械备20170713号2017-07-17有效98器械钳MEDICONeG国械备20170712号2017-07-17有效99移动滑垫NAUSICAAMEDICAL国械备20170711号2017-07-17有效100羊水细胞培养基CytogenGmbH国械备20170431号2017-07-17变更101试剂卡孵育器BoditechMedInc.国械备20170710号2017-07-17有效102颈椎固定器AspenMedicalProducts,Inc.国械备20151242号2017-07-14变更103弹性胶带四維創新材料股份有限公司国械备20170709号2017-07-14有效104胸腰骶固定器AspenMedicalProducts,Inc.国械备20151193号2017-07-13变更105腰椎固定器AspenMedicalProducts,Inc.国械备20151241号2017-07-13变更106防褥疮床垫HERNIAMESHSRL国械备20150035号2017-07-13变更107拔牙钳SARSONSSURGICALINSTRUMENTS国械备20170708号2017-07-13有效108菌斑指示剂BEUTLICHPHARMACEUTICALS,LLC.国械备20170707号2017-07-13有效109螺丝起BiomaterialsKoreaInc.国械备20170706号2017-07-13有效110组织脱水机国械备20170705号2017-07-13有效111缓冲液Remel,Inc国械备20170704号2017-07-12有效112浓缩清洗缓冲液AbbottIrelandDiagnosticsDivision国械备20170703号2017-07-12有效113牙科种植体种植工具DENTSPLYImplantsManufacturingGmbH国械备20170702号2017-07-12有效114位置定位器DENTSPLYImplantsManufacturingGmbH国械备20170701号2017-07-12有效115药粉吸入器国械备20170700号2017-07-11有效116牙科树脂充填器国械备20170699号2017-07-11有效117样本稀释液SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited国械备20170698号2017-07-11有效118样本稀释液SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited国械备20170697号2017-07-11有效119正畸钳株式会社シオダ国械备20170696号2017-07-11有效120口腔观察仪晉弘科技股份有限公司国械备20170695号2017-07-11有效121医用干式胶片富士フィルム株式会社国械备20170694号2017-07-11有效122医用X射线胶片富士フィルム株式会社国械备20170693号2017-07-11有效123骨科吸引器SymmetryMedicalManufacturing,Inc.国械备20170692号2017-07-11有效124手术刀柄マニー株式会社国械备20170054号2017-07-11变更125医用体位胶垫SUNDANCEENTERPRISES,INC.国械备20170691号2017-07-11有效126剪断器StarmedEngineering(Pvt)Ltd.国械备20170690号2017-07-10有效127骨科钻头StarmedEngineering(Pvt)Ltd.国械备20170689号2017-07-10有效128医用尺StarmedEngineering(Pvt)Ltd.国械备20170688号2017-07-10有效129骨铰刀StarmedEngineering(Pvt)Ltd.国械备20170687号2017-07-10有效130抓钳StarmedEngineering(Pvt)Ltd.国械备20170686号2017-07-10有效131骨科钻孔瞄准器GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161339号2017-07-10变更132缓冲液EikenChemicalCo.,Ltd.国械备20170685号2017-07-10有效133骨探针GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161377号2017-07-10变更134矫形外科（骨科）手术器械SERVOMED国械备20170684号2017-07-10有效135压力绷带国械备20170683号2017-07-10有效136冷冻包埋剂Richard-AllanScientificCo.国械备20170682号2017-07-10有效137检查手套SriTrangGloves(Thailand)Co.,Ltd.国械备20170681号2017-07-07有效138牙骨凿,LLC国械备20151353号2017-07-07变更139牙科电动无油空压机国械备20170680号2017-07-07有效140牙科电动抽吸系统国械备20170679号2017-07-07有效141显微刀AesculapAG国械备20151648号2017-07-06变更142刮匙AesculapAG国械备20151627号2017-07-06变更143医用降温贴DIAPHARMACEUTICALCO.,LTD.国械备20170678号2017-07-06有效144丝攻GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161375号2017-07-06变更145硅橡胶复制材料ALPHADENTCo.,Ltd国械备20170677号2017-07-06有效146骨导引针GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161269号2017-07-06变更147眼科手术刀INTERNATIONALSCIENCEANDTECHNOLOGY,LP,dbaDIAMATRIXLTD国械备20160641号2017-07-05变更148清洗液Bio-RadLaboratories,Inc.国械备20170676号2017-07-04有效149核酸提取试剂GeneOhmSciencesCanada,Inc.国械备20170675号2017-07-04有效150核酸提取试剂GeneOhmSciencesCanada,Inc.国械备20170674号2017-07-04有效151核酸提取试剂GeneOhmSciencesCanada,Inc.国械备20170673号2017-07-04有效152流式细胞分析用溶血剂(aBeckmanCoulterCompany)国械备20170672号2017-07-04有效153血细胞分析用染色液(aBeckmanCoulterCompany)国械备20170671号2017-07-04有效154乳腺压力绷带TytexA/S国械备20170670号2017-07-04有效155婴儿/新生儿床StrykerMedical国械备20170669号2017-07-03有效156正畸钳,LLC国械备20151231号2017-07-03变更157牙探针,LLC国械备20161105号2017-07-03变更158基台适配器BioHorizonsImplantSystems,Inc.国械备20170668号2017-07-03有效159植骨漏斗GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161946号2017-07-03变更160骨拉钩GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161817号2017-07-03变更161椎弓根钉尾部切断器GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161797号2017-07-03变更162弯棒器GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161723号2017-07-03变更163穿孔针GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161376号2017-07-03变更164扩孔器GSMedicalCo.,Ltd.国械备20161731号2017-07-03变更165旋入扳手皇亮生醫科技股份有限公司国械备20170667号2017-07-03有效166医用冷敷贴得生製藥股份有限公司二廠国械备20160016号2017-07-03变更167低速冷冻离心机株式会社久保田製作所国械备20170666号2017-07-03有效168医用离心机株式会社久保田製作所国械备20170665号2017-07-03有效169骨科手术器械包OsteoMed国械备20170664号2017-07-03有效