智牙博士

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“牙椅过期”,诊所被罚了26.5万元

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三德医疗等华夏医界

根据广州市人民政府官网发布的处罚公示,该口腔门诊部经营期间,当事人使用超过期限的11台牙科综合治疗机对患者进行诊疗。这些治疗机生产日期均为2016年、使用期限5年,至2022年1月已超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。

“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但事实上这种现象并不鲜见。有记者采访北京、山东、广东等地多家口腔机构发现,不少机构都存在牙椅过期问题,甚至有机构称“自开业20年来从未更换过牙椅”。

去年还有一家医学美容医院有限公司因使用无中文标识、未依法注册的医疗器械,吃到了361.2万元的大额罚单。

其中包括无中文标识的2台射频治疗仪及配件治疗手柄,货值金额42万元。经查明,该医疗器械未依法注册,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定。

其间,该公司不配合调查,不如实提供有关情况和材料等行为,而且涉案医疗器械为第三类医疗器械,风险较高。经综合考量,成都市市场监管局决定对该公司罚款361.2万元。

此外,还有诸如此类的新闻:北京某医疗机构因使用一盒过期消毒剂被罚2万,重庆某机构因使用过期耗材被处罚1万元…去年下半年以来,已经有多家医疗机构因使用过期医疗器械、耗材被处以高额行政处罚。

去年国家卫健委发布《2022年度民营医院专项巡查行动实施工作方案》,要求针对全国各级各类民营医院开展为期1年的专项检查,其中也提到要检查民营医院“相关设备是否可用”,“耗材、器械、设备”是否在有效期。

这也就说明,民营医院是否使用过期器械,是否使用未经注册的器械,依旧是医疗检查的重中之重!

首先,医疗机构应该建立完善的医疗器械管理制度,包括采购、验收、使用、维护、报废等环节的管理制度。同时,建立医疗器械的追溯体系,对医疗器械的采购、使用、维修等进行全程记录,确保医疗器械的可追溯性;

其次,医疗机构应该从正规渠道购进医疗器械,对医疗器械的质量和安全性进行严格把关。医疗机构应该建立医疗器械的验收制度,对购进的医疗器械进行验收,确保医疗器械的质量和安全性符合相关标准和规定;

第三,医疗机构应该加强医疗器械的维护和保养,定期对医疗器械进行检查、清洁、维修和更换易损件等,确保医疗器械的正常运行和使用效果。医疗机构应该建立医疗器械的报废制度,对无法修复或无使用价值的医疗器械进行报废处理;

最后,医疗机构应该加强员工培训和管理,提高员工对医疗器械的认识和管理水平。医疗机构应该建立医疗器械的应急预案,对医疗器械出现故障或事故等情况进行及时处理和报告。

文中两家医院的案例也算是为大家敲响了警钟,医疗无小事,医疗器械更要从正规渠道购进,妥善使用,妥善保管!

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