智牙博士

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这家美容诊所给患者使用的医疗器械有问题,被罚款2万元

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鲁网11月15近日,青岛市市南区市场监督管理局发布了青南市监械罚字〔2021〕193号处罚公告,公告显示,青岛江南明佳医学美容有限公司市南江南名佳医疗美容诊所因给患者使用有问题的医疗器械被罚款2万元,并没收所有违法使用和未依法注册的医疗器械。

当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定,构成了使用未依法注册和过期医疗器械的行为。根据违法事实,市南区市场监督管理局对该公司罚款2万元,并没收违法使用的过期医疗器械(1、医用可吸收合成缝合线(包装规格10根/包)1包;2、医用可吸收合成缝合线(包装规格5根/包)1包;3、梅毒螺旋体抗体缓冲液2支;4、HIV抗体缓冲液1支);以及使用未依法注册的医疗器械(1、规格为30G×25mm注射用针头4支;2、规格为1.2mm×38mm注射用针头2支;3、规格为0.6mm×25mm注射用针头2支)。