智牙博士

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劣质义齿事件追踪:涉事产品连夜封存,已使用患者将免费整修

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16日,针对央视3.15晚会曝光北口义齿公司制作销售低劣义齿,进货方涉及到泰安市口腔医院事件后,市卫生计生委、市食品药品监督管理局等部门迅速响应并连夜启动调查。目前已经发现涉事企业相关义齿产品36个,已经定制尚未安装产品17个,所有涉事产品义齿已经封存并检验。事件发生后,医院立即终止与该厂家合作,将问题批次的义齿全部作废。如确定了不合格产品的批次,对已使用该批产品的患者,医院将根据实际情况和患者意愿进行免费修整或重新配制。

市食药监局:连夜封存涉事企业义齿

劣质义齿事件曝光后,市食药监局当晚成立调查组,第一时间赶赴医院连夜进行现场检查。

执法人员于15日22时55分至16日凌晨3时15分对泰安市口腔医院进行了现场检查。当晚到达时,医院大门紧锁,执法人员向医院传达人员说明来意后进入医院。调查组在医院配合下,分别对该医院的3个修复科室和5个下属诊所进行了现场检查,共发现涉事企业相关义齿产品36个。

医院提供的供货单位资质显示:供货企业名称为北京北口义齿技术研究有限公司,注册地址为北京市朝阳区王四营乡官庄村1号楼108,生产范围为Ⅱ类:Ⅱ-6863-16口腔义齿,《医疗器械生产企业许可证》编号为京药监械生产许20060120号,供货单位资质证照齐全。

检查中执法人员对上述36个产品以及医院相关购进使用票据资料进行了先行登记封存,并责令医院暂停使用北口义齿研究有限公司生产的义齿产品。

市卫计委:全院整改确保群众医疗安全

16日市卫生计生委发出通报称,市口腔医院正在对已使用患者信息进行摸底核实,目前已经定制尚未安装该厂义齿产品共计17件。如确定不合格产品的批次,对已使用该批产品的患者,医院将根据实际情况和患者意愿进行免费修整或重新配制。

据了解,该院共有2个义齿配制合作单位,其中少部分产品由北京北口义齿有限公司提供,大部分由深圳洋紫荆公司提供。以上两家合作单位均具备相应资质且手续完备。医院依照法定程序与供货商签订了正式供货合同。

目前,医院正积极配合市、区两级食药部门将该厂提供的尚未安装的义齿产品共同进行了封存并送检。事件发生后,医院立即终止了与该厂家的合作关系。

市口腔医院对尚未安装的17件产品,将免费为患者重新配制其他厂家的合格产品;如确定了不合格产品的批次,对已使用该批产品的患者,医院将根据实际情况和患者意愿进行免费修整或重新配制;医院密切跟踪曝光事件的进展情况,将积极主动与患者联系,医院已经安排专人对使用该产品的患者进行接待并作出妥善处理。

通报表示,为确保群众医疗安全,医院立即进行全院整改,并启动法律程序,向北口义齿制作有限公司进行依法维权。市卫生计生委也将督促医院采取有效措施妥善处理,防范类似事件发生。

市口腔医院:问题批次的义齿没有到达医院

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泰安义齿生产企业:“这对我们是警钟”

央视3.15晚会曝光义齿事件之后,一时将义齿生产企业推上了风口浪尖。

据悉,崔女士和丈夫经营这家公司10多年了,公司的产品主要销往市区有证的牙科诊所,跟部分医院也有合作。据了解,该公司支架材料的惟一供货商是济南一家大公司。崔女士说:“我们拿货的公司注册证、许可证等都很齐全,能在官网上查到,我们不敢跟小公司合作,有了问题就麻烦。”