智牙博士

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“一口好牙”入选“国家队” 看资阳如何更加“伶牙俐齿”

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初秋的微风轻拂过资阳高新区的心脏地带——中国牙谷,在这片充满活力的沃土,已聚集了爱齐科技、盈纬达、新骅光、博恩登特等众多国内外知名企业。这里,百余家口腔医疗器械产业链企业抱团生长,以集群之势,共同奏响口腔医疗领域创新发展的最强音,为“一口好牙”的梦想提供坚实支撑。

中国牙谷科创园。

拥有“一口好牙”的资阳迎来好消息。日前,工业和信息化部发布《关于2024年度中小企业特色产业集群名单的公示》,四川有6个产业集群入选,其中便有资阳的口腔医疗器械产业集群。

如何进一步巩固并扩大竞争优势,将这份“国家级”的荣誉转化为推动产业高质量发展的强大动力,成为资阳当前的重要课题。

规模再大一点

发挥优势做大产业“蛋糕”

四川恒和鑫口腔科技有限公司工作人员正在进行车瓷作业。

据了解,四川恒和鑫口腔科技有限公司是入驻中国牙谷的第一家企业,不仅见证了中国牙谷的蓬勃兴起,更充分利用园区资源,精准对接产业链上下游,实现了自身发展的飞跃。“随着业务的不断拓展,我们渴望更多配套企业加入,共谋发展。”吕建东对未来寄予厚望。

时间再往前推,9月3日,高新区管委会负责同志带队参加2024中国国际口腔设备器材博览会并受邀出席展会开幕式。活动期间,先后拜访法国艾龙、成都贝施美、卡尔斯医疗等8户企业,并邀请企业高层到资阳高新区参观考察。

这一系列举措,都是高新区今年以来不断扩大“牙友”朋友圈,做大产业“蛋糕”的缩影。经过多年发展,中国牙谷已实现“国内领先、世界一流”,是基础厚实、前景广阔的发展沃土,产业企业正加速集聚。截至目前,中国牙谷入驻企业118户,其中,全球行业前100强企业15户;产品涵盖口腔设备4大类60余种、口腔材料5大类100余种,293个“牙谷造”产品投放市场;2023年实现产值34亿元,已成为全国最大的口腔装备材料产业聚集地和全球最大隐形矫治器生产基地。

中国牙谷科技创新中心。

在内部培育上,高新区依托口腔疾病研究国重实验室、中国牙谷科技创新中心等平台,为园区企业提供从研发孵化到公共试验、中试孵化、检验检测、注册申报一站式科创服务。此举不仅促进了企业与高校、科研院所的深度合作,加速了技术成果向生产力的转化,更为园区企业的快速成长与产业升级提供了强大动力。

“智”力再多一点

科创赋能产业加速添动力

上个月,中国牙谷迎来了科技创新的新里程碑。全市首个10米法电磁兼容实验室已顺利建成,正积极筹备申请国家级CMA医疗器械检验检测机构资质认定。这一实验室的落成,不仅填补了资阳在医疗器械电磁兼容性测试领域的空白,更为园区企业提供了极大的便利。

据质量负责人高维胜介绍,该实验室主要针对大型产品,如医疗器械、电工电子产品及汽车整车进行电磁兼容测试。电磁兼容实验室作为一类特殊实验室,确保电器设备、电子部件的电磁干扰和防电磁干扰水平符合国家标准至关重要。

“10米法电磁兼容实验室的建成,为中国牙谷企业申请医疗器械检验检测机构资质认定奠定了基础。”四川省口腔装备材料检验检测中心检测部部长王际表示,自中国牙谷成立以来,由于缺乏10米法电磁兼容暗室,园区企业曾面临产品测试排队周期长的问题。如今,随着实验室的投入使用,园区企业得以享受“一站式”服务,测试周期大幅缩短,产品上市效率显著提升。

口腔疾病研究国重实验室。

而就在同一栋大楼里,以先进技术为标志的实验室还有很多,3D打印实验室就是其中之一。走进口检中心公共研发实验室的3D打印实验室时,技术人员刘贵强正在对刚刚打印完成的义齿模型进行外观比对。“我手上的是一个义齿模型,是最近一个科创园企业申请打印的模型,用于他们最新产品的研发。”刘贵强介绍,3D打印技术作为一种带有显著数字化特征的制造技术,被广泛应用于口腔颌面外科、种植、修复及正畸等领域。如今,随着设备类型的不断增多,不管是口检中心小试孵化单元的企业,还是中国牙谷园区内,不具备3D打印技术的企业都愿意到这里来,寻找匹配他们需求的打印机进行相应模型的打印。

口检中心3D打印实验室。

据了解,2017年4月成立的口检中心是全国唯一的口腔医疗器械专业检验检测机构,现有专业检验检测仪器设备600余台(套),配备EMI测试接收机、矢量网络分析仪等国内外先进的检验检测仪器设备,可检有源口腔医疗器械、口腔医疗材料、轨道交通电气产品等40余类产品。而口检中心所在的中国牙谷科技创新中心也已基本打造成型,建成了集研发孵化、公共试验、中试孵化、检验检测、注册申报于一体的科技创新服务体系,并逐步免费向企业开放,缩短产品研发上市时间。

“我们计划今年四季度提交医疗器械检验检测机构资质认定申请,一旦取得这个国家级资质认定证书,就可以为中国牙谷园区企业产品送检服务,实现中国牙谷园区企业产品送检不排队、检测产品全覆盖。”王际表示。

资源再多一些

打造一个“啥都不愁”的服务圈

9月19日,位于中国牙谷的四川鸿政博恩口腔科技有限公司正加紧为生产“软组织水平牙科种植体及附件”“基台及附件”等新产品进行原材料备货、市场导入等前期准备工作。

四川鸿政博恩口腔科技有限公司CNC车间。

公司管理者代表兼注册主管张成兴难掩自豪之情:“今年,我们迅速取得了两款新产品的三类医疗器械注册证,速度之快令人振奋。”他说,快速取证对企业而言,意味着能更快地实现产品上市,加速资金回笼,从而推动企业快速发展,并有更多资金投入到后续市场需求的服务与产品研发中。张成兴特别提到,在申报过程中,资阳分站的专业人员提供了极大的帮助,从沟通协调到技术咨询、再到现场指导与人员培训,全方位助力企业缩短取证周期。

他说的“资阳分站”是国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新四川服务站资阳分站,成立于2023年,是资阳本地医疗类企业与国家级、省级医疗器械技术审评机构沟通的重要渠道和平台。

据高新区党工委有关负责同志介绍,目前牙谷内的企业产品可以实现一类产品备案办事不出园和二类产品审评审批不排队、最快6个月可拿到注册证,三类产品沟通协调畅通办、最快1年可拿到注册证,总体注册审批时间较常规缩短近60%。今年以来,已经帮助园区企业取证58张。

为进一步优化资源配置,高新区正积极与北大口腔检验中心等4个检测中心合作建立“检验检测联盟”,实现牙谷产品送检不排队、联盟检测参数范围不断扩大。9月10日,中国牙谷就与北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心签署了战略合作框架协议,未来将充分发挥各自优势,深化合作关系,共同推动医疗器械科技成果转化,搭建检验检测“直通车”,促进产业信息互通,共同助力中国牙谷口腔产业高质量发展。

此外,为了给企业创造更广阔的发展空间,中国牙谷还建立了占地500平方米的中试平台,配备了从普通厂房到十万级、万级洁净厂房及检验室的全方位设施,支持企业从研发到生产的无缝衔接,助力企业节省3至6个月的时间成本。

近日,资阳市药品医疗器械申报服务中心为医疗器械企业管理者代表举办了专题培训,近一个月的培训围绕“管理者代表如何履行在质量管理活动中的职责”多维度设置课程。“这些公益培训班经常爆满,很大程度上帮企业解决了专业人才不足的问题。”徐亚楠说。

资阳频泰医疗设备有限公司。

站在新的起点上,中国牙谷正向着更高的目标迈进。高新区党工委有关负责同志表示:“我们力争到2025年入驻企业超过200户,产值突破100亿元。”为实现这一目标,高新区将继续推动注册申报提速、科技创新升级、金融服务优化、配套服务完善以及校企合作深化,为口腔医疗产业的蓬勃发展注入不竭动力。

从“一颗牙”到“一条链”,中国牙谷正以集群之势,引领资阳口腔医疗产业走向更加辉煌的未来。